Ringversuche: Medizinprodukte
In unserem Ringversuchsprogramm für Medizinprodukte stehen den Laboren unterschiedlichste Ringversuche zur Verfügung. Unter Medizinprodukten werden alle Instrumente, Stoffe, Gegenstände, Maschinen und Software zusammengefasst, die beim Menschen für physikalische therapeutische und diagnostische Zwecke eingesetzt werden. Mehr als 50 Ringversuche aus den folgenden Fachdisziplinen stehen zur Auswahl:
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chemisch-physikalische Prüfungen
z.B. auf Sterilisationsrückstände (Ethylenoxid, TOC und THC), Rückstände und Kontaminanten (z.B. Metalle und Elemente), qualitative und quantitative Charakterisierung, Migration, Extraktion
Ab 2027 erweitern wir unser Angebot zudem um einen Ringversuch zur Untersuchung von Medizinprodukten auf PFAS sowie zur Bestimmung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen.
immunologische, molekularbiologische & mikrobiologische Prüfungen
z.B. auf Sterilität (Bioburdon-Methode, Methode für Zählung und Nachweis diverser Mikroorganismen), mikrobiologische Untersuchung von Wasser aus der Gesundheitsfürsorge, Identifikation von Mikroorganismen, Nachweis von Endotoxinen und Proteinrückstände, diverse In-vitro Verfahren (z.B. Zytotoxizität und Irritation der Haut)
Für das Jahr 2027 erweitern wir unser Ringversuchsportfolio um die Untersuchung (Zählung und Nachweis) von nicht-sterilen Medizinprodukten auf spezifische Keime wie S. aureus, Ps. Aeruginosa, E. coli, C. albicans, etc. nach Ph. Eur. 2.6.12 bzw. Ph. Eur. 2.6.13.
Da für viele in-vitro Verfahren Zellkultur-Modelle eingesetzt werden, haben wir für 2027 unter dem Stichwort Zellkultur erste Ringversuche in unser Portfolio aufgenommen, die sich mit grundlegenden Themen wie Kontaminationsprüfung von Kulturmedien (Nachweis von Myoplasma, Mykobakterien und Schimmelpilzen) und Zellzählung von Säugetierzellen befassen. Diese Ringversuche sind für alle Labore geeignet, die in Ihrer Routine mit Zellkulturen arbeiten wie z.B. Untersuchungs- und Forschungslabore oder Biobanken.
Weiterhin haben wir zwei neue Ringversuche zur Untersuchung von Medizinprodukten auf deren Biokompatibilität in unser Programm aufgenommen: Genotoxizität und Hämokompatibilität.
U.a. stehen Ihnen folgende Matrices zur Verfügung:
Referenzmaterial Medizinprodukte:
Als Ergänzung zu unseren Ringversuchen bieten wir zertifiziertes Referenzmaterial an. Dieses ist in allen Bereichen verfügbar in denen auch Ringversuche angeboten werden. Die Anwendungsmöglichkeiten sind vielfältig, ob zur Führung von Regelkarten, zur Absicherung zwischen zwei Ringversuchsteilnahmen oder zur Schulung von Mitarbeitern.
Hier kommen Sie direkt zum Referenzmaterial „Medizinprodukte“.